Qualité et réglementation

Zhejiang Perfectseal New Material Technology Co., Ltd. est un fabricant professionnel de produits médicaux

Colle PerfectSeal pour plaies cutanées - Certificat ISO 13485

Qualité et réglementation

 

Exploite un système de gestion de la qualité conforme aux exigences des normes ISO 13485:2016 et EN ISO 13485:2016. Certifié par BSI.

 

 

 

 

 

Certificat CE – Il satisfait aux exigences principales (exigences essentielles) stipulées dans les directives européennes pertinentes et atteste que le produit a passé avec succès la procédure d'évaluation de la conformité correspondante et/ou la déclaration de conformité du fabricant. Il constitue un véritable sésame pour l'entrée du produit sur le marché de la Communauté européenne. Certifié par BSI.

 

Colle PerfectSeal pour plaies cutanées - Certificat CE
Pansement liquide certifié par la FDA





Certificat de la FDA – La gestion des dispositifs médicaux par la FDA est assurée par le Centre des dispositifs et de la santé radiologique (CDRH), qui supervise la production, l'emballage et la distribution des dispositifs médicaux afin de garantir leur conformité à la loi.

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