Zhejiang Perfectseal New Material Technology Co., Ltd. es un fabricante profesional de productos médicos.
Opera un Sistema de Gestión de Calidad que cumple con los requisitos de las normas ISO 13485:2016 y EN ISO 13485:2016. Certificado por BSI.
Certificado CE – Cumple con los principales requisitos (Requisitos Esenciales) estipulados en las directivas europeas pertinentes, y se utiliza para demostrar que el producto ha pasado el procedimiento de evaluación de conformidad correspondiente y/o la declaración de conformidad del fabricante, y realmente se convierte en un pase para que el producto pueda ingresar al mercado de la Comunidad Europea. Certificado por BSI.
Certificado FDA – La gestión de los dispositivos médicos por parte de la FDA se realiza a través del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH), que supervisa la producción, el empaque y los distribuidores de dispositivos médicos para operar bajo la ley.