Zhejiang Perfectseal New Material Technology Co., Ltd., tıbbi ürünler konusunda uzmanlaşmış bir üreticidir.
ISO 13485:2016 ve EN ISO 13485:2016 gerekliliklerine uygun bir Kalite Yönetim Sistemi işletmektedir. BSI tarafından sertifikalandırılmıştır.
CE Sertifikası – İlgili Avrupa direktiflerinde belirtilen temel gereksinimleri (Esas Gereksinimler) karşılar ve ürünün ilgili uygunluk değerlendirme prosedürünü ve/veya üreticinin uygunluk beyanını geçtiğini kanıtlamak için kullanılır ve ürünün Avrupa Topluluğu pazarına girmesine izin verilmesi için gerçek bir onay niteliği taşır. BSI tarafından sertifikalandırılmıştır.
FDA Sertifikası – Tıbbi cihazların yönetimi, tıbbi cihazların üretimini, paketlenmesini ve dağıtımını yasalara uygun şekilde denetleyen Cihazlar ve Radyolojik Sağlık Merkezi (CDRH) aracılığıyla gerçekleştirilir.
+86-18968246688
satış@perfectseal.com
+86-574-88225901